PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA EN NOVARTIS
En Novartis farmacéutica, nuestro propósito es cuidar y curar y por ello estamos comprometidos con el desarrollo de medicamentos innovadores que nos permitan cubrir las necesidades de los pacientes y de la sociedad, garantizando la eficacia y seguridad de nuestros productos mediante un estricto cumplimiento de los lineamientos de Investigación Clínica aprobados internacionalmente.
Adicionalmente contamos con sólidos programas de difusión y de educación médica continua en todos los países donde tenemos representación que nos permiten ofrecer información científica a los profesionales de la salud y al público general que les permita conocer con mayor claridad las distintas enfermedades y la forma en que los medicamentos de Novartis contribuyen a mejorar la salud.
Finalmente y de manera permanente Novartis Farmacéutica ha implementado en todo el mundo el programa de Farmacovigilancia, que le permite de manera sistematizada documentar el perfil de seguridad de nuestros productos usados en población abierta y de ser necesario esta información nos permite tomar acciones correctivas oportunas y enfocadas a privilegiar la integridad y bienestar de los pacientes.
Oficialmente la Farmacovigilancia en México tiene sus fundamentos y lineamientos de operación estipulados en la Norma Oficial Mexicana No. 220 que fue publicada en el Diario Oficial de la Federación el 15 de noviembre de 2004.
¿Qué es la Farmacovigilancia?
La Farmacovigilancia es ante todo un compromiso social tanto de los fabricantes de medicamentos, como de los profesionales de la salud y de las autoridades sanitarias, mediante el cual se garantiza el reporte, registro y evaluación sistemática de los eventos adversos que se presentan durante el empleo de los medicamentos; y que tiene como objetivo central, cuidar la integridad y bienestar de los pacientes antes y después de que el medicamento ha sido aprobado para su venta al público.
Es importante destacar que toda medicamento que entre en contacto con nuestro organismo, tiene la capacidad potencial de desencadenar en el individuo un evento adverso, el cual se
define como cualquier situación clínicamente desfavorable que ocurra en un paciente durante el empleo de un medicamento, y que dicho evento puede o no estar relacionado con dicho producto.
El programa de Farmacovigilancia de Novartis en México
Novartis México, ha desarrollado uno de los más sólidos programas de Farmacovigilancia dentro de la industria Farmacéutica en nuestro país. Desarrollamos un sistema que nos permite recibir de manera documentada todos los reportes provenientes de las distintas audiencias como son los profesionales de la salud, pacientes, y público en general.
¿Qué información se requiere para reportar un evento adverso?
El reporte inicial es muy importante, y nos permite poner inmediata acción.
Para realizar un reporte se necesitan únicamente cuatro datos básicos.
- Un dato demográfico del paciente, basta con mencionar si es hombre o mujer, sexo, edad o iniciales
- Un evento adverso; es decir, que se describa qué le ocurrió al paciente (p.e. le dio tos) y muy importante el resultado del evento (permanece mal, se recuperó, empeoró)
- Un medicamento, en este caso el paciente tiene que estar tomando un medicamento de Novartis.
- Un reportante, la persona que nos está informando del evento, esta persona tiene que identificarse con nombre y datos de contacto, que puede ser un número de teléfono, correo electrónico o dirección.
Si tiene un evento que reportar puede contactarnos:
vía correo electrónico IMS.PVO@novartis.com
o vía fax (55) 5628 6787
