México D.F., 29 de octubre, 2007 – Novartis lanzó hoy el antihipertensivo Exforge®, una efectiva opción terapéutica para pacientes con presión arterial alta.

Exforge®, es el primer medicamento en su tipo, en combinar los nuevos ingredientes activos de un bloqueador del receptor de angiotensina II - Diovan® (valsartan)– y un bloqueador de los canales de calcio –Norvas® (amlodipino)– con la conveniencia de una sola tableta una vez al día.

“En México cada vez es mayor la prevalencia de personas que tienen presión arterial alta y para controlarla, requieren de múltiples medicamentos. Exforge® ofrece una gran eficacia y mayor comodidad ya que a través de una sola tableta, simplifica el tratamiento para los pacientes”, dijo el Dr. José Celaya, Gerente Médico de la línea Cardiovascular y Metabolismo de Novartis México.   

La aprobación de Exforge® en los EUA estuvo respaldada por un extenso programa clínico que involucró a más de 5,000 pacientes. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA por sus siglas en inglés) ha otorgado la aprobación final a Exforge® y en México la Secretaría de Salud (SSA), a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), realizó su aprobación en 4 de Julio del presente año.

Exforge® fue aprobado en enero de 2007 por la Unión Europea y ya está disponible en nueve países de la UE, incluyendo Alemania, Suiza y el RU.

Un par de estudios clínicos controlados con placebo, muestran que Exforge® ayudó a nueve de cada diez pacientes a alcanzar su meta terapéutica de presión arterial diastólica por debajo de 90 mmHg o una reducción de más de 10 mmHg en la presión arterial diastólica desde los niveles basales.

Otros dos estudios clínicos demuestran la eficacia superior de Exforge®, en reducir la presión arterial en pacientes no controlados  con valsartan o amlodipino solos; los dos medicamentos antihipertensivos combinados en Exforge®.

“Novartis continúa trabajando intensamente en investigación y desarrollo de productos orientados a cuidar la salud de las personas. Exforge® se presenta como una opción eficaz para el tratamiento de la presión arterial alta, combinando en este caso dos de los medicamentos más ampliamente utilizados en una sola tableta”, dijo el Dr. José Celaya. “La hipertensión requiere ser tratada de un modo agresivo, por tal razón, estamos muy complacidos de poder proporcionar a los médicos y pacientes esta combinación, primera en su tipo, para ayudar a los pacientes a alcanzar sus metas terapéuticas recomendadas de presión arterial”.

Exforge® combina las acciones complementarias de Diovan –el cual inhibe la angiotensina II, una hormona que causa endurecimiento y estrechamiento de los vasos sanguíneos– y amlodipino, el cual inhibe la entrada de calcio a las paredes de los vasos sanguíneos. Estos dos medicamentos permiten la relajación de los vasos sanguíneos, reduciendo las cifras de presión arterial y mejorando el perfil del riesgo cardiovascular.

La Hipertensión causa daño a las arterias, aumentando la carga al corazón, los riñones, el cerebro y otros órganos vitales.6 En la actualidad, la presión arterial alta afecta al menos a 29% de todos los adultos en los EUA y aproximadamente mil millones de personas padecen hipertensión a nivel mundial. Se espera que el número de personas con hipertensión llegue a alrededor de 1.6 mil millones para el año 2025.

En los estudios clínicos de Exforge®, los eventos adversos fueron generalmente leves y transitorios en naturaleza. Los efectos secundarios que ocurrieron más frecuentemente con Exforge® que con placebo en los estudios clínicos, fueron edema periférico (retención de líquidos), nasofaringitis, infecciones  de tracto respiratorio superior y mareo.