Marzo 27, 2008.- De acuerdo con un estudio conducido por un comité independiente en 400 pacientes de 12 países, el medicamento EN INVESTIGACIÓN Everolimus (RAD001) podría ser una nueva esperanza para pacientes afectados por cáncer renal avanzado. Esta nueva terapia demostró una alta efectividad al impedir la progresión del cáncer y con esto extender PROLONGAR significativamente la vida de los pacientes vs. aquellos que recibieron placebo.

Everolimus es una terapia oral de una vez al día que ofrece un nuevo enfoque al tratamiento del cáncer inhibiendo la proteína, un regulador central de la división celular tumoral y del desarrollo de vasos sanguíneos en las células cancerígenas. De esta forma se frena el avance de la enfermedad incluso en pacientes que habían empeorado su cáncer a pesar de estar sometidos a otras terapias aprobadas de primera línea como sorafenib o sunitinib.

Actualmente los pacientes afectados por cáncer renal avanzado cuentan con POCAS opciones terapéuticas por lo que Everolimus representa una posibilidad de control de la enfermedad en caso de ser aprobado. Los resultados obtenidos por este tratamiento en el estudio clínico Fase III fueron de tal éxito que el estudio fue suspendido al no ser necesarias más pruebas y alcanzar su punto final primario, con lo que el medicamento estaría listo para ser sujeto a aprobación durante el segundo semestre de 2008 tanto en Estados Unidos como en la Unión Europea.

“Everolimus tiene el potencial de ayudar enormemente a los pacientes con cáncer renal, especialmente en etapa avanzada que hasta ahora HAN SIDO  POCAS LAS no habían tenido opciones terapéuticas, dado que los pacientes en el estudio clínico de Everolimus presentaron un mayor lapso de tiempo durante el cual su cáncer no tuvo progresión”, dijo Daniel Vasella, Presidente del Consejo y Director General Ejecutivo de Novartis. “Everolimus es una terapia dirigida que está siendo estudiada en múltiples tipos de tumor y que puede proporcionar un importante beneficio a los pacientes que padecen cáncer”.

“Este beneficio de sobrevida libre de progresión del cáncer demuestra las posibilidades de la inhibición continua de la proteína mTOR como un objetivo prometedor en oncología”, dijo David Epstein, Presidente y Director General de Novartis Oncología. “Estos datos son los primeros de un amplio programa de investigación clínica que incluye estudios en pacientes con altas necesidades no satisfechas que padecen una variedad de tipos de cáncer. Everolimus es el primer compuesto en nuestra dinámica cartera de productos oncológicos en etapa avanzada, con 6 compuestos en estudios en registro para demostrar emocionantes datos clínicos este año”.

Los resultados completos del estudio RECORD-1 (por sus siglas en inglés, Tratamiento de cáncer de célula renal con RAD001 Oral Diario) serán sometidos para su presentación en el Congreso Anual de la Sociedad Norteamericana de Oncología Clínica en mayo. RECORD-1 es el estudio Fase III más extenso en investigar el potencial de Everolimus (inhibidor oral de proteína mTOR) como una opción terapéutica para pacientes con cáncer renal avanzado que no han respondido a terapia previa.

Sin embargo, Everolimus no es una sustancia nueva, se comercializa bajo la marca Certican® para la prevención de rechazo de órgano en pacientes con trasplante de corazón y riñón en más de 60 países desde su aprobación en 2003 y actualmente se evalúa su eficacia en el control de tumores neuroendocrinos, linfoma, otros tipos de cáncer y esclerosis tuberosa como agente UNICO o en combinación con terapias oncológicas existentes.